在醫療器材製造中，選用合適的不鏽鋼材質至關重要。尤其是作為導管、手術工具、內視鏡元件等核心組件的醫療級不鏽鋼管，必須符合國際上多項嚴格規範，確保其生物相容性、安全性、抗腐蝕性與機械穩定性。
醫療級不鏽鋼管常見規範標準
以下為醫療產業常見的不鏽鋼管標準與檢測規範：
- ASTM A269 / A213：不鏽鋼管的一般機械與尺寸規範
- ISO 5832-1：用於外科植入物的不鏽鋼材料規範
- EN 10217-7：壓力用途不鏽鋼焊接管規範
- 生物相容性檢驗（ISO 10993）：評估材質對人體的反應
- 表面粗糙度（Ra）檢測：醫療用途需低粗糙度、無毛邊、可電解拋光
- 清潔度與無菌製程：依用途需通過脫脂、超音波清洗與包裝檢驗
常用醫療級不鏽鋼材質
- SUS304：常見於醫療設備框架與儀器外殼
- SUS316L：低碳、耐腐蝕性佳，適合接觸體液環境
醫療產業的應用案例
- 手術用導管、輸液針、骨釘針管
- 內視鏡套管、活檢器械外殼
- 呼吸與麻醉設備的連接管件
- 牙科器械與高壓蒸氣消毒設備配件
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